1.問：如何理解報名時間每月11日至13日（如遇休息日順延）？每月11日至13日的報名流程是怎樣的？

        答：如遇休息日順延的解釋，以2018年5月11日至13日為例進行說明，因2018年5月12日、13日為休息日，所以順延至2018年5月15日。報名流程詳見：金年会網站首頁-“服務指南”-“辦事流程耗材采購”-“關于定期開放浙江省醫用耗材陽光采購基礎庫報名的通知”。

2.問：在系統中注冊時，如何選擇企業類型？

        答：企業類型包括投标企業、配送企業、投标配送企業。

⑴投标企業是指國産産品的生産企業或同集團公司的經營企業，以及進口、港澳台産品的國内一級代理企業，應具有生産許可證或經營許可證及廠家授權委托書。

⑵配送企業是指直接經營銷售産品至醫療機構的企業，應具有經營許可證。

⑶投标配送企業是指國産産品的生産企業或同集團公司的經營企業，以及進口、港澳台産品的國内一級代理企業，同時配送除本公司産品以外産品的企業。國産廠家需同時具有經營許可證，進口、港澳台産品的國内一級代理企業應具有生産許可證或經營許可證及廠家授權委托書。

3.問：投标企業配送本企業生産的産品需要注冊配送企業賬号嗎？

        答：如果隻配送本企業産品，在企業注冊時企業類型選擇“投标企業”；如果還需配送其他企業的産品，在企業注冊時企業類型選擇“投标配送企業”。

4.問：浙江省總代（華東地區總代）可以申請投标企業賬号嗎？

        答：不可以。需這類産品注冊證上的售後服務機構、持有國外或港澳台廠家給予的中國大陸一級代理授權書的企業才可申請投标企業帳戶。

5.問：同一企業名稱是否可以注冊多個帳戶？

        答：不可以。注冊時請慎重選擇企業類型，提交後不可修改。

6.問：同一企業同時代理多個國外或者港澳台企業的産品，如何申請賬号？既是國内生産企業又是進口或者港澳台産品的總代理如何申請賬号？

        答：隻需要申請一個賬号即可，填報産品時區分品牌、産地即可。企業主體冊一式一份。

7.問：賬号注冊和賬号設置等問題？

        答：參考《醫用耗材陽光采購基礎庫報名操作手冊》，詳見金年会網站首頁-“服務指南”-“辦事流程耗材采購”-“關于定期開放浙江省醫用耗材陽光采購基礎庫報名的通知”附件6。

8.問：浙江省醫用耗材陽光采購基礎庫申報範圍？

        答：除已經實行集中采購的醫用耗材（高分子材料類、心髒介入類、周圍血管介入類、心髒起搏器類、電生理類、鎮痛泵類、骨科類耗材、普外科、非血管介入耗材（消化科耗材）、神經外科耗材、血液淨化及體外循環耗材、眼科耗材、心胸外科類、麻醉類耗材）以外的屬于醫療器械管理的一次性醫用耗材。《醫用耗材陽光采購基礎數據庫産品目錄》詳見金年会網站首頁-“服務指南”-“辦事流程耗材采購” -“關于定期開放浙江省醫用耗材陽光采購基礎庫報名的通知”附件1。

        “普外科”項下二類的止血、防黏連材料、包皮套紮器的産品不可以報名。以省藥械采購中心通知公告的目錄為準。

9.問：相關産品無匹配的目錄是否需要報名？是否可以增補目錄？

        答：目錄僅僅是一個範圍，目錄的名稱并不是産品名稱。隻要産品屬于本次公布的目錄範圍，就需要選擇合适的或者相近的目錄報名。企業自行判斷所申報的目錄是否合适，省藥械采購中心不做相關目錄方面的建議，且不接受企業新增目錄的申請。

10.問：浙江省醫用耗材陽光采購基礎庫産品申報條件？

        答：新增的申報産品需具有醫療器械注冊證（消字号産品為消毒産品衛生安全評價報告，下同），二級及以上醫療機構需在平台中申報相關産品。不屬于醫療器械管理的産品原則上基礎庫不接受申報。

11.問：消字号産品怎麼報名？怎麼添加注冊證？

        答：消字号産品不需要新增注冊證。投标企業“用戶賬号”登錄---點擊耗材基礎庫---産品新增---在所需要的目錄把基本信息填寫好，在注冊證那一欄搜索“不屬于醫療器械管理”選擇該證即可，點擊保存---然後在産品列表---點擊編輯後提交。消字号産品紙質需遞交《消毒産品衛生安全評價報告》。

        不屬于醫療器械管理的産品原則上基礎庫不接受申報。

12.問：産品申報注意事項？

        答：産品規格型号應與注冊證一緻，不同的規格型号若價格不同應分開申報。網上申報的内容應與紙質一緻，申報時請仔細核對，産品新增網上提交後不可修改。

13．問：國家醫用耗材代碼和國家規格型号流水碼如何填寫？

        答：申報過程中，已取得國家醫保醫用耗材分類代碼的産品，應與國家數據庫保持一緻，同時填報國家醫保醫用耗材分類代碼。

14.問：投标企業、投标配送企業的報名時間和報名流程？

        答：一、投标企業網上申報和遞交紙質材料時間：每月11日至13日（如遇休息日順延）

        二、報名流程分兩種情況進行：

        （一）已有用戶名和密碼的企業報名步驟：使用“用戶賬号”登錄---點擊耗材基礎庫---注冊證新增（注冊證列表已存在的注冊證不需要新增）---等待注冊證審核---注冊證審核通過---産品新增---産品列表---保存并提交（系統提交後不可修改）---二級及以上醫療機構在平台中申報相關産品---現場遞交紙質材料（詳見“服務指南”-“辦事流程耗材采購”-“關于定期開放浙江省醫用耗材陽光采購基礎庫報名的通知”）---等待産品審核及審核結果的信息公示通知。

        （二）無用戶名和密碼的新企業報名步驟：企業注冊---保存并提交---等待審核---注冊狀态查詢審核進度---審核不通過---根據不通過的原因修改并再次提交---等待審核---審核通過---使用發放的賬号和密碼登錄---根據系統提示進行賬戶設置---使用“用戶賬号”登錄---點擊耗材基礎庫---注冊證新增---等待注冊證審核---注冊證審核通過---産品新增---産品列表---保存并提交（系統提交後不可修改）---二級及以上醫療機構在平台中申報相關産品---現場遞交紙質材料（詳見“服務指南”-“辦事流程耗材采購”-“關于定期開放浙江省醫用耗材陽光采購基礎庫報名的通知”）---等待産品審核及審核結果的信息公示通知。

15.問：配送企業的報名流程？

        答：企業網上注冊（具體地址http://trade.zgyxcgw.cn:8000/com.hsnn.sso/login.html）---保存并提交---現場遞交紙質材料（詳見“服務指南”-“辦事流程耗材采購”-“醫用耗材配送企業報名申請流程”）---現場審核通過後發放用戶名和密碼。

16.問：配送企業需要添加産品嗎？

        答：不需要。産品由投标企業添加。配送企業隻需申請賬号（HP****）即可。

17.問：企業注冊的時候顯示企業已存在如何處理？

        答：有兩種情況。

第一種，企業已注冊成功，可以在“企業注冊信息查詢”（http://trade.zgyxcgw.cn:8061/stdCompany/toCompanyRegisterStatusList.html）中查詢。若忘記登錄密碼，可以點擊新平台登錄下方的“忘記密碼”。

第二種，剛申請注冊，但是因某種原因沒完成注冊，可以在“注冊狀态”中查詢，然後繼續注冊提交。網址：http://trade.zgyxcgw.cn:8061/stdCompany/toCompanyRegisterStatusList.html。

18.問：産品提交後要等審核通過再遞交紙質資料嗎？

        答：企業必須在報名日期内遞交所有相關紙質材料，資料遞交截止後統一審核，無紙質資料不予審核或審核不通過。

19.問：現場遞交資料的人員和網上注冊的授權人能否為不同的人？

        答：必須是授權人本人到現場遞交資料。

20.問：對被授權人有什麼要求？不同企業的被授權人可以是同一個人嗎？可以是法人嗎？

        答：沒有特殊要求，企業自行決定。可以是同一個人。被授權人可以是法人，被授權書的被授權人填寫法人。

21.問：若為多證合一的營業執照，如何填寫相關證号？

        答：“營業執照注冊号”和“組織機構代碼”均填寫完整的統一社會信用代碼。

22.問：如果一個公司隻有營業執照，沒有經營許可證，在報名過程中經營許可證欄怎麼選？

        答：對于隻有營業執照的企業，營業執照上銷售的産品包含一類産品，在報名時經營許可證欄勾選一類，一類不需要填寫經營許可證号。

23.問：醫用耗材陽光采購基礎數據庫報名是否收取費用？

        答：不收取任何費用。

24.問：關于醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書？

        答：新報名的投标企業和配送企業，除了遞交主體冊資質材料編制要求外還需一同遞交《醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書》。